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Isso pode ser perigoso: o Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) alerta sobre medicamentos falsificados usados no tratamento da hepatite C crônica. Os ingredientes e composições dos comprimidos facetados são muitas vezes diferentes dos originais. No momento, isso ainda está sendo investigado, segundo o instituto.
O BfArM alerta contra a falsificação do medicamento Harvoni® 90 mg / 400 mg comprimidos revestidos por película pela Gilead, que entrou no mercado alemão e foi descoberta em uma farmácia na Renânia do Norte-Vestfália. O medicamento contém a combinação de ingredientes ativos ledipasvir e sofosbuvir e é usado em adultos no tratamento da hepatite C crônica (CHC).
Os comprimidos falsificados não são alaranjados como de costume, mas brancos. As embalagens têm o número de lote 16SFC021D (data de validade 06/2018), que é um lote real para o mercado alemão. Os tablets falsos diferem do original apenas na cor branca. A embalagem dos comprimidos, bem como a forma e o formato dos comprimidos, correspondem ao original. A falsificação foi descoberta por um paciente na Renânia do Norte-Vestfália, que a informou em sua farmácia.
A origem da falsificação e o conteúdo dos comprimidos estão sendo investigados. Portanto, o BfArM ainda não está ciente de quais substâncias os comprimidos de aparência diferente contêm e se há riscos à saúde associados a tomá-los.
Os pacientes que tomam o medicamento Harvoni® 90 mg / 400 mg comprimidos revestidos por película de Gilead e acham que são comprimidos brancos não devem tomá-los sob nenhuma circunstância e devem entrar em contato com seu médico ou farmacêutico para outras ações. coordenar. O BfArM ressalta que uma receita médica deve ser apresentada à farmácia para a troca.
Os farmacêuticos são aconselhados a verificar a cor dos comprimidos revestidos por película e a seguir os canais habituais de notificação em caso de falsificação.
O BfArM está em contato próximo com as autoridades estaduais responsáveis pelo monitoramento de medicamentos na Alemanha e com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Assim que mais informações estiverem disponíveis, o BfArM informará você imediatamente. sb)
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